《藥劑學(二)》第五章章節試題及答案

一、概念與名詞解釋

1.膠囊劑(capsules)：係指藥物或加有輔料充填於空心硬質膠囊殼或密封於彈性軟質膠囊殼中的固體制劑。

2.硬膠囊劑(Ilard capsules)：系採用適宜的製劑技術，將藥物或加適宜輔料製成粉末、顆粒、小片或小丸等充填裝於空心硬膠囊中的製劑。

3.軟膠囊劑(sol capsules)：系將一定量的液體藥物直接包封，或將固體藥物溶解、分散在適宜的賦形劑中製備成溶液、混懸液、乳液或半固體，密封於球形或橢圓形的軟質囊材中的製劑。

4.緩釋膠囊(sustained release capsules)：係指在水中或規定的釋放介質中緩慢地非恆速釋放藥物的膠囊劑。

5.控釋膠囊(controlled release capsules)：係指在水中或規定的'釋放介質中緩慢地恆速或接近恆速釋放藥物的膠囊劑。

6.腸溶膠囊(enteric capsules)：係指硬膠囊或軟膠囊經藥用高分子材料處理或其他適宜方法加工而成;可用適宜的腸溶材料製備而得，也可用經腸溶材料包衣的顆粒或小丸填充膠囊而製成。

7.滴丸劑(dripping pills)：係指固體或液體藥物與基質加熱熔化混勻後，滴人不相混溶的冷凝液中、收縮冷凝而製成的小丸狀製劑。

8.膜劑(films)：係指藥物溶解或均勻分散於成膜材料中加工而成的薄膜製劑。

二、填空題

1.硬質膠囊殼或軟質膠囊殼主要由 明膠、甘油、水組成。

2.膠囊劑中充填的藥物不能是 水溶液、稀乙醇溶液，也不能充填易 風乾 或易 潮解 的藥物。

3.硬膠囊劑的製備分為 空膠囊 的製備， 物料 製備與 填充、封口 等過程。

4.軟膠囊常採用 滴制 法和 壓制 法制備。

5.A型明膠的等電點為pH(7―9) ，B型明膠的等電點為pH(4.7～5.2)。

6.製備空膠囊時常加入 甘油 、 山梨醇 、 CMC―Na 、 HPC 等增塑劑。

7.硬質膠囊殼主要由 明膠 、 甘油 、水 組成外，製備時一般還需加入 增稠劑 、防腐劑 等，根據需要還可加入 遮光劑 與 著色劑 。

8.空膠囊的製備流程是： 溶膠 →蘸膠 → 乾燥 → 拔殼 → 切割 → 整理 。

9.生產空膠囊的環境潔淨度應達 10 000 級，溫度10～25℃ ，相對溼度 35%～45% 。

10.軟膠囊囊壁由 明膠、增塑、水 三者所組成。

11.腸溶膠囊劑的製備有兩種方法，一種是 明膠 與 甲醛 作用生成 甲醛明膠 ，另一種方法是在明膠殼表面包被 腸溶衣料 。

12.膠囊劑的質量檢查內容主要有 外觀、裝量差異 和 崩解時限 。

13.滴丸劑常用基質分為 水溶性 基質和 脂溶性 基質

14.製備滴丸劑常用的水溶性基質有 PEG 類、 肥皂 類、 硬脂酸鈉 及 甘油明膠 等。

15.製備滴丸劑常用的脂溶性基質有 硬脂酸、 單硬脂酸甘油酯、 氫化植物油、 蟲蠟 等。

16.製備滴丸劑常用的冷卻液有 液狀石蠟 、 植物油 、 二甲矽油 和 水 等。

17.滴丸劑的生產工藝流程是 藥物+基質 → 混懸或熔融 → 滴制 →冷卻 →洗丸→ 乾燥 → 選丸 。

18.膜劑可供 口服、口含、舌下 給藥，也可用於 眼結膜囊 內、 陰道 內，外用可作 面板和黏膜 創傷、燒傷或炎症表面的覆蓋。

19.膜劑結構有 單層膜、多層膜、夾心膜 之分。

20.膜劑常用的成膜材料有 天然高分子化合物、聚乙烯醇、乙烯一醋酸乙烯共聚物 。

21膜劑一般由 主藥、成膜材料、增塑劑、表面活性劑、填充劑、著色劑、脫膜劑 等組成。

22.膜劑製備可採用 勻漿 制膜法、 熱塑 制膜法和 複合 制膜法。