整頓規範藥品市場秩序情況工作彙報
為貫徹落實省食品藥品安全委員會《關於加強藥品市場秩序整頓的通知》和市局《關於規範整頓藥品市場秩序的實施意見》精神要求，在省市局統一部署下，我局從今年×月××日起在全縣範圍內開展了藥品市場秩序整頓規範工作。截至目前共出動執法人員×××人次，共檢查藥品、醫療器械經營單位、醫療機構×××家，取締無證經營××個，立案查處××件，查處違法案件標值××萬元，發現假劣藥械××種次，處罰×××萬元，進一步規範我縣藥品市場秩序，切實保障了人民群眾用藥安全。具體工作總結如下：
一、組織領導有力，政府重視到位
（一）成立領導機構，從組織上保證整頓工作的順利開展。
活動開展之前，我局即成立由一把手局長任組長的規範整頓藥品市場秩序領導小組，由相關科室負責人任小組成員，根據檢查工作的需要進行科學分組，抽調業務熟練的專業人員負責檢查工作，將檢查工作按環節進行分解，做到分工明確，責任到人。同時領導帶頭，深入一線。每個月針對當前全縣存在的突出問題，確定一個重點任務，由局領導親自帶隊深入基層檢查。
（二）政府高度重視，迅速佈置全縣工作。
×月××日，召開全縣整頓和規範藥品市場秩序工作會議，要求各鎮、各部門統一思想，提高認識，進一步增強使命感和緊迫感，充分認識藥品市場秩序整頓工作的重要意義，明確職責，紮實抓好藥品市場秩序整頓工作。縣政府對各鎮、各部門做了具體的任務分工，明確職責，層層落實到位，確保形成整治合力。在我們積極努力的基礎上，×月××日，縣政府及時在原有食品安全委員會的基礎上成立了××縣食品藥品安全委員會，使食品藥品監管工作組織體系進一步健全，為全縣整頓和規範藥品市場秩序工作深入開展提供更加有力的保障。
二、加強制度建設，堅持依法整頓
（一）及時出臺了整頓和規範藥品市場秩序相關檔案。
縣政府專門下發了《關於印發全縣整頓藥品市場秩序的實施意見》，我局先後出臺了《關於印發整頓和規範藥品市場秩序專項行動醫療機構自查整改和監督檢查要點的通知》、《轉發關於印發整頓和規範藥品市場秩序專項行動自查整改和監督檢查要點的通知》等檔案，佈置了全縣藥品醫療器械生產經營企業整頓藥品市場秩序專項行動。
（二）將整頓和規範工作與治理商業賄賂工作相結合。
緊密結合治理商業賄賂工作，加大監管力度。將商業賄賂行為納入企業不良行為記錄，強化企業的自律意識和守法經營的自覺性。並且制定下發了《印發×××食品藥品監督管理局關於藥品、醫療器械生產經營企業開展治理商業賄賂專項工作實施方案的通知》加強對治理商業賄賂工作的指導和監督。同時要求檢查人員要樹立良好的廉潔自律形象，如發現違紀行為要嚴肅追究處理；對涉嫌違法犯罪的，及時移交司法機關處理。
（三）加強法制工作和行政監察。
進一步完善首問負責制、一次投訴查實待崗制、投訴舉報受理、處理制、過錯責任追究制，出臺行政處罰案件二次合議、三次呈報、分級審批、四級複核制度，設立藥品零售企業許可證辦理轉辦單、行政處罰案件審查流轉單和行政執法跟蹤監督調查反饋表，有效防止了行政不作為、糾正行政亂作為、慢作為。
三、嚴格有序推進，確保整頓效果
（一）查漏補缺，監督涉藥單位自查自糾。
召開藥品醫療器械生產經營企業和醫療機構負責人專題工作會議，通報國家局、省、市局對藥品市場整頓的要求和麵臨的嚴峻形勢。在相對人思想統一，認識到位的基礎上，要求各單位按照省局下發的《自查整改和監督檢查要點》逐條對照，進行自查整改並上報整改報告。我們對自查報告進行認真的稽核並對相對人提出的整改方案進行監督落實。通過自查，絕大部分的單位都準確地找出了自身存在的不足和問題並制定了切實可行的整改方案，為下一步的集中檢查打下了良好的基礎。同時，執法人員深入批發企業監督自查情況，及時幫助其整改到位。通過自查整改，進一步強化了涉藥單位的法律意識、質量意識、責任意識、誠信意識，使其主動、自覺地規範藥品生產、經營和使用行為。
（二）嚴格排查，重點到位。
從×月××日起，我局按照預定計劃，對全縣所有的藥品生產、經營企業和各級醫療機構開展了深入、細緻的、拉網式檢查，對重點監控物件要求至少檢查兩次，嚴格執行“五不放過”的工作原則，做到有記錄、有結果、有力度、有實效。檢查中將飛行檢查與全面檢查相結合。通過突擊檢查，發現問題及時糾正、查處，通過全面檢查，監督指導工作，規範藥品生產、經營和使用行為。對在檢查中發現的問題，根據問題所在的環節，區別對待。對於個別認識不到位，敷衍了事的單位，由規範工作領導小組直接找該單位負責人談話，幫助其提高認識並督促其及時進行整改；對於在自查中發現問題並正在積極進行整改的單位，由檢查組對其整改工作進行指導幫助和監督；對於在自查中沒有發現問題，在集中檢查時發現的，由檢查組指導其制定整改方案並監督其執行；對於個別存在問題突出，性質嚴重的單位在督促其整改的同時將依法立案查處。到目前為止，我局對本縣的藥品、醫療器械的生產、經營、使用單位的檢查覆蓋率已達到了百分之一百，對重點監控物件的檢查達到了兩遍到四遍，取得了良好的規範效果。12整頓規範藥品市場秩序工作情況彙報
（三）加強跟蹤檢查，確保整改取得實效。
對於在檢查過程中發現問題的單位，我局在督促其限期整改的.同時，指定專門的業務人員負責指導監督；對於整改完成的單位，由局裡組織專門的檢查組進行復查，經複查合格的將在以後的時間定期進行跟蹤複查，對於複查不合格的單位，限令其二次整改，甚至多次整改，並將其列為重點監控物件，以此確保規範整頓藥品市場工作取得實效。
四、強化宣傳工作，營造社會氛圍
（一）提高行政相對人的思想認識。
以局紅標頭檔案的形式向我縣所有的藥品生產、經營、使用單位傳達省市局關於規範整頓藥品市場秩序工作的精神，同時召開有代表性的藥品生產、經營企業和部分醫療機構負責人的座談會，向他們講解本次整頓活動的重要意義，聽取他們對本次規範整頓活動的意見和建議，統一了相對人的思想和認識。
（二）加大社會宣傳力度。
通過在縣電視臺打出滾動字幕和定期邀請新聞記者參與的方式，不斷向社會宣傳藥品市場整頓中的典型違法案例，同時以前一段時間發生的“齊二藥”事件和“欣弗”事件為例在相對人中開展了以案說法活動，極大地提高了相對人對假劣藥品危害的認識和整頓規範藥品市場秩序的緊要性、迫切性的認識，使他們能自覺主動地切實做好自身的規範工作，從根本上保證了這次整頓工作所要達到的效果。
五、堅持科學監管，保證整頓工作長效性
（一）強化了藥品安全信用分類管理工作。
開展了藥品安全信用分類管理工作，在去年全面檢查評比的基礎上，根據企業不同信用類別實行分類管理。結合對GSP認證企業的證後監管有計劃地對全縣藥品零售企業進行了監督檢查，共檢查B、C類藥品零售企業××家，並將檢查情況記錄誠信檔案。有效地對藥品零售企業實行了動態監控，初步形成了依法懲戒、行業自律、輿論監督、群眾參與相結合的藥品市場監管機制，進一步強化了藥品零售企業的誠信意識，在全縣營造誠信經營、放心消費的市場環境。
（二）完善“兩網”建設。
在縣政府將“兩網”建設納入農村社會事業發展的總體框架並做為政府考核目標之一的基礎上，通過開展“兩網”示範縣工作，進一步細化了××縣藥品安全工作評定細則，量化了縣政府對鎮政府的考核目標，形成了政府重視，部門配合，群眾參與的良好格局。充分利用縣、鄉、村三級監管網路資源，全面啟動鄉鎮食品藥品監管機構建設，做到“人員、場所、制度、經費”四落實，明確責任主體，建立多元化的保障機制。
（三）將整頓工作與“規範藥房”體系建設相結合。
加強對農村醫療機構藥品的質量監管，根據工作安排，規範化藥房建設是我局的一項重要工作，去年底，我們專門組織人員對全縣一級以上醫療機構及部分一級以下醫療機構藥品管理情況進行了調查，在調查的基礎上，結合我縣實際，已起草完成了了××縣規範化藥房建設方案及評定標準，召開了全縣規範化藥房建立工作會議，為？謎倏會議等多種形式，強調不良反應報告工作的重要性。強化報告主體的法律責任，擴大報告單位覆蓋面，今年將藥品零售企業納入藥品不良反應報告範圍，對藥品零售企業藥品不良反應報告工作進行硬性規定，要求每月實行零報告制，每年必須至少上報一篇藥品不良反應報告。今年××月已上報藥品不良反應×××篇，提前完成全年任務？br/> 經過半年時間的規範整頓，我們有效地保證了藥品市場的正常秩序，促進了地方醫藥經濟的快速健康發展，維護了廣大人民群眾用藥的安全有效，達到了活動開展計劃目標，我們將在以後的工作中繼續加大力度，把規範藥品市場秩序工作做的更好。
