耗材醫院管理規章制度

1人民醫院高值耗材管理規章制度

1、高植耗材是指使用價值超過藥劑科指定金額的醫用耗材，如骨科內固定材料，介入治療器材，疝氣類補片等。

2、臨床所需的高值耗材必須由住院醫師徵得科室負責人同意，必要時組織科內會診討論決定後填寫《高值耗材使用申請表》報藥劑科和醫務科審批。高風險、併發症多的高值耗材，必要時由醫務科組織相關科室進行全院大討論後決定是否使用。

3、按相關管理程式進行採購並與供應商簽訂含質量承諾供貨合同。

4、所購買的高值醫用耗材必須符合國家藥監部門的要求，三證齊全，證照與實物相符。每批送貨須由使用科室、藥劑科管理員聯合按要求核對驗收和登記入庫。未經嚴格驗收入庫的所有高值耗材均不得進入臨床使用。

5、院外專家教授來院會診及手術帶來的高值耗材，必須有三證，並經藥劑科備案。

6、高值耗材雖然目前是比較理想的(固定、修補、吻合鎮痛)治療手段。但與手術質量，併發症及副作用，病人運用不當等密切相關。使用高值耗材前，科主任或科室負責人應組織住院醫師一起與患者及患者親屬談話，說明其費用、使用的風險、可能的後遺症等。必須填寫《高值耗材使用同意書》，住院醫師簽名後，由科主任或科室負責人審查並簽名。

7、術後將高值耗材相關合格證、標識條碼等貼入病歷中歸檔。

2醫院器械科高值耗材管理工作規章制度

一、原則

安全第一，科室申請。

二、管理流程

1、申請：醫者根據治療需要，提出申請，由部門負責人網上（院內網）或書面提請，醫務科、裝置管理科稽核、產品論證，報請主管院長、院長審批後，進入採購流程。

2、招標：裝置管理科依據已獲批科室申請，組織有關專家進行產品招標，對相應經銷公司的資質、產品質量和供貨途徑進行審查，擇優選擇。中標單位並相應資質須及時存檔備案。

3、採購：裝置管理科依據已獲批科室提請書面資料中所註明的耗材品名、規格、型號等引數進行採購。採購前，須與相關中標單位簽署產品供貨協議，保證產品質量，保證產品供貨時間及其他相關事宜。

4、驗收：貨到後，由購者、庫管員按標書嚴格驗收，包括內外包裝、相應資質證件、發票所注數量與價格，確認無誤後詳細登記註冊。

5、請領：倉庫保管員通知已獲批申請使用科室，申請科室負責人或護士長鬚及時請領，並嚴格執行請領手續，簽字在冊。嚴禁使用者與經銷人員直接接觸、接貨，如有此現象發生，視為個人行為，後果自負，醫院視情節給予相應的處罰。

6、使用：醫者使用前需與相關手術人員再次對產品認真核對，確認無誤後，方可使用。對購入方式、途徑及產品質量、規格、型號等引數有疑問時，可拒絕使用。

7、庫房管理：高值耗材的庫房管理為零庫存管理制度。

8、高值耗材的管理實行追蹤管理制度。

3泊頭市中醫醫院高值醫用耗材管理制度

高值醫用耗材一般是指屬於專科使用、直接作用於人體的、對安全性有嚴格要求、且價值相對較高的醫用耗材。為規範我院醫用高值耗材採購、驗收、登記、使用等行為，提高採購資金效益和採購工作的透明度，保證醫用耗材的質量及使用，保證病人的合法權益，維護患者知情權，以最大限度保證合理收費，合理診治，根據有關規定，結合我院實際情況，制定本制度：

一、採購

（一）選擇正規資質的生產企業和銷售企業

1、生產企業必須持有有效的《醫療器械生產企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

2、銷售企業必須持有時間有效的《醫療器械經營企業許可證》和年檢合格的《企業法人營業執照》。

3、產品必須具有產品合格證。

4、生產企業授權給銷售企業的授權書。

5、銷售人員的身份證影印件。

（二）由採購科嚴格按照中標產品統一採購。因高值耗材的特殊性，種植材料的請購由使用科室按照每個月的基本用量提前10個工作日、手術室用的鈦板、鈦釘按照手術所需由使用科室提前一至兩個工作日，以書面形式向總務科提出申請，如遇節假日等特殊急用情況，使用科室可向採購科取得認可後先向中標供應商聯絡進小部分應急使用，後期再將程式補充完整。

二、登記及發放、保管

（一）結合我院的實際情況，種植材料採購數量以月基本消耗量為準；鈦板、鈦釘採購數量按手術所需為準，提高及時率，體現具體成效，實現“零庫存”管理。

（二）對於高值耗材，庫房實施二級存放制度。在供貨商送貨到庫房的同時通知使用科室護士長，經雙方對材料的包裝，批號、有效期、數量等同時驗收合格後，並將材料詳細清單影印件交由使用科室保管，以確保臨床工作的正常運轉。過期、失效或者淘汰的醫用高值耗材不得入庫。

（三）以月為單位，庫房管理員將供貨商的發貨單、配送時間、發票等資訊與使用科室的'使用資訊進行核對後及時辦理入庫、出庫手續並將當月耗材成本計入使用科室。

（四）使用科室應建立高值耗材的出庫登記、使用登記，以備產品質量的追溯。

三、使用

（一）使用科室應嚴格按照《醫療器械監督管理條例》、《醫療機構診斷和治療儀器應用規範》的有關要求使用高值醫用耗材，嚴格核對患者的資訊，對患者所使用的高值耗材的名稱、數量、金額做彙總存檔。

（二）術前由執行診療操作的醫師複核，核對患者資訊、高值醫用耗材型別，仔細檢查包裝完好情況，確保消毒到位，密切關注使用過程中可能引起的併發症，並及時準備採取相應處理措施；同時，必須進行醫患溝通，徵得患者或家屬同意在《手術同意書》上簽字，術前談話中應說明選擇的型別，使用的目的、價格以及不良反應。

（三）術中所有的高值耗材名稱、型別、數目等均需做到一一記錄。

（四）發現使用科室私自購入、使用高值醫用耗材，由我院紀檢委處理。

四、處置使用後需嚴格按照相關規定進行銷燬，並做好登記記錄。

本制度從即日起執行，請相關科室嚴格遵照。

　4銅仁市第一人民醫院高值耗材管理工作制度

根據國務院令第276號《醫療器械監督管理條例》和省、市藥品監督管理局有關要求，結合醫院高值耗材管理現狀，本著邊摸索、邊完善、邊規範的原則，特制定如下工作制度：

一、進購管理

1、經營企業資質證件必須符合《醫療器械監督管理條例》的有關規定，由醫院器械科負責審查認定，並存檔備案。

2、醫院高值耗材實行零庫存制度，使用科室需要時由經營企業隨時供給。

3、經營企業所供醫院使用的高值耗材，必須附帶高值耗材相應資質證件，由物資供應科存檔備案。

4、經營企業必須按照《醫療器械經營許可證》所標明的經營範圍依法經營，凡因不符合經營範圍引起的一切後果，由經營企業負責。

二、驗收管理

由於醫院高值耗材實行零庫存制度和科室使用高值耗材的特殊性，醫院高值耗材的驗收管理實行追蹤驗收制度，由經營企業按照器械科要求提供高值耗材資質證件，要求專案齊全、內容完善、字跡工整。

三、價格管理

1、心內科使用的高值耗材嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購心臟介入產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。

2、骨科使用的高值耗材中的人工關節嚴格執行《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購人工關節產品成交候選品種目錄》價格跟標進購。骨科使用的高值耗材中的各種植入性鋼板等嚴格執行招標辦、裝置科共同組織的集中招標採購價格跟標進購。

3、心內科、骨科使用的高值耗材因生產廠家、規格型號、產品商標等因素不在跟標進購序列的，參照《8省市醫療機構高值醫用耗材集中採購產品成交候選品種目錄》中同一系列產品價格執行。

4、消化科、腦系科、眼耳鼻喉科、放射科、血管室所使用的高值耗材嚴格執行低於行業內市場價格進購。