質保部年終總結

今年質量管理工作在公司領導的關心和支援下，在全體質檢人員的共同努力下，在各部門的大力配合下，基本完成了各項工作任務。那麼怎麼總結怎麼寫呢？下面是小編精心收集的質保部年終總結，希望能對你有所幫助。

質保部年終總結【1】

20xx年X月，經過部門員工積極努力和分工協作，較好的完成領導交辦的工作任務 ，現將本部門X月份工作總結如下：

一、質保部日常工作

1、我部對每天交回的入庫單、隨車清單及公路運輸協議進行復核。將核對後的單據進行整理、分類、裝訂並存檔。

本月我部共核實入庫單90份，出庫單、隨車清單240餘份、公路運輸協議240餘份，這項工作看似輕鬆簡單，實則費時枯燥，但我部員工始終保持嚴謹認真的工作態度和一絲不苟的工作作風，共發現因工號、部件號、包號、重量錄入錯誤的1份，打漏產品2 件，這些問題都在發現之際得以及時、有效的解決，保證了貨物發運的準確性，減少公司不必要的損失，維護了公司利益。

2、對每天發運車輛的原始裝車照片進行收集、整理、上傳、存檔，為可追溯性提供了有力依據。

3、認真填寫車輛的付款申請，報交財務，本月累計填款100萬餘元。同時受理客戶對產品發運狀態的查詢及熱線服務工作。

二、質保部監督工作

1、為充分發揮質保部監督職能，我部與各部門相互協作，積極溝通，在本月相繼完成《專案發運車輛放行工作流程》、《庫房物資盤存實施規程》、《庫房物資盤存表》。

2、本月共收到簽收有損回單,以產品變形簽收居多。我部均以電話聯絡的方式與收貨方溝通、瞭解並及時處理。

3、首次將車輛路檢路查工作實施並執行，在不定期巡檢過程中發現：現場管理存在漏洞，自有車輛轉運時間耽誤太長，辦理出門條相關手續不清楚。

三、需改進的問題

1、現場監裝人員的責任心還待提高，對裝載中發現的問題應及時提出和上報，杜絕句容專案和海防專案事件再次發生。

2、與各部門溝通還需加強，嚴格按照公司管理要求的流程進行規範化操作。

四、下月工作計劃

1、用更多的耐心、細心、責任心，認真仔細地完成質保日常工作。

2、增強服務意識，完善客戶對服務質量的潛在需求。

3、加強路檢路查的監督力度，確保產品發運的安全。

4、將庫房盤存工作交接給倉儲部，對其盤存結果進行抽查、監督。

質保部年終總結【2】

轉眼間20xx已經成為昨天。在這過去的一年，對於北京西山新幹線來說也是不平凡的一年，我們進行了多項裝置改造、新產品開發；也經受了全球金融危機帶來的巨大沖擊波，讓人感慨頗多。質量部20xx年的工作進行需要回顧總結的也比較多。

質量部的工作主要分為七大塊：ISO質量體系執行、原材料外購件進廠檢測、質量檢測分析、成品檢驗包裝、計量管理、質量控制等。

一、ISO質量體系執行

ISO質量體系主要工作可以概括為“三審一校一修訂”，“三審”是指外審、內審和管理評審，校是指計量器具校驗；修訂是指作業指標檔案的修訂工作。20xx年質量體系的主要工作有：

1．20xx年12月12日至14日由質量部牽頭，組織了稽核小組對公司各個部門進行了全面的稽核，共發現了2項不合格，並開具了3項觀察項。均已經按要求在規定時限內進行整改。

2．20xx年12月24日至25日，由華電萬方認證公司對我公司進行了外審，審查結果比較理想：沒有不合格項（輕微、嚴重），但有2點建議需要整改。公司各相關部門已經針對外審所提出的建議項作了整改，並對部分外來檔案進行了修訂。

3．公司於20xx年12月30日協助總經理召開了“管理評審會議”，由質量部負責會議決議的執行跟蹤。

4．為確保質量管理體系持續的適宜性、充分性和有效性，20xx年對質量手冊和程式檔案按標準進行了修改，明確了職責和範圍，同時增添了新的標準檔案。

5．針對年初我公司各種產品外包裝材料在平谷工地等事項上存在不規範之處，於12月份對公司所有產品的外包裝材料的標識全部進行規範；

二、原材料外購件進廠檢測

部門加強了對原材料外購件的質量監控：對納入ISO質量管理體系的所有原材料外購件全部進行跟蹤檢測。本年度因各種原輔材料價格上漲，導致部分原輔料品質下滑，質量部加強了對原材料、外購件的檢驗把關。其中原材料大部分採取折價讓步接收處理，也給後續加工效率帶來一定困擾。還是需要加大對原材料的監管力度，嚴格執行退貨制度，確保原材料質量的提升；對於外購件質量部積極與同行交流，加強資料對比，每月對進廠外購件抽查多次。有效地減少了檢驗誤差，但在取樣、制樣上還需進一步提升，以保證檢測資料的及時性和權威性。

三、質量檢測分析

根據以上柱狀圖統計情況來看，公司生產過程產品的一次交驗合格率在99.6%以上，穩中有提高，已超過年初預定目標，這說明我們的質量管理體系的執行是健全、有效、合適的。圖中1、3、4、5、8、10月份均出現不同數量的不合格品，這幾個月雖然生產時間緊，任務重，但這並不能成為降低質量要求的理由，越是這樣種情形下越應做好自檢、互檢、專檢。嚴格按照生產技術要求製作，按照質量要求自檢、互檢，認真負責的將合格的半成品轉交給下道工序進行製作，力爭把好每一道關。

今年半成品數量大，往往在入庫碼放過程中有擦刮掉漆現象。有時因現場原定進場時間有變動，要推遲發貨時間，使得產成品、半成品在成品庫裡日晒雨淋導致褪色， 雖有補漆措施，但也使得產品外觀質量受到影響。這是我們今後生產中應特別注意的地方，多角度想問題，才能把工作做的更全面，提高自身的責任意識，時時處處從思想到行動都明確“質量就是市場”。再好的內在質量產品外觀有瑕疵，也將被市場淘汰，我們始終堅信產品質量是生產出來的，只要生產部的每一個員工都有高度的`質量意識，並付諸於生產操作的每一環節中，產品質量將會穩步提高，以達到滿足客戶質量要求的目標。 為此我們還必須進一步加強生產過程中各環節的管理，使我們的生產水平、產品質量有新的突破。

四、成品檢驗包裝

公司的主要產品是除塵器，成檢車間是除塵器產品質量把關的最後一道工序，直接面對客戶，其責任重大。公司於20xx克服了人員緊張，包裝場地狹小，產品規格批號多的困難，出色地完成了除塵器成品的質量把關。成品檢驗和原材料料控制、安裝質量控制等關鍵業績指標完成良好。全年沒有大的客訴事件發生。

五、計量管理

計量器具檢定工作：對於外較的計量器具按計劃請技術監督局人員進行外校。部分檢測裝置按週期內校，有效降低了成本。現公司已將計量器具檔案劃歸到質量部進行統一歸檔，並按要求作好相關對外工作。

六、質量控制

20xx年生產系統的核心是“質量”，質量部人員越來越感受到公司對質量工作的的重視度加強，質量部的工作量和涉及面也隨之加大。質量部按照公司將質量工作更深入的要求，提升質量人員素質，即時跟進新產品、新標準。做好各項品質管理策劃，嚴格控制質量控制，確保公司產品和服務的質量能滿足市場發展和客戶的需要。在質量控制上下大力氣加強對產品檢測手段、系統問題的控制。我們主要採取了以下措施：

1．利用日誌對當天的工作進行記錄，採用月報對當月的質量情況進行彙總分析，以便公司領導進行決策；

2．質量研討會、客訴分析會：①應公司要求，由總經理主持，質量部參加質量研討會。會議主要討論了工程質量情況及原因分析研究，並就工程質量問題作了深入分析。②召集幹部和技術人員參加了“質量分析會”。會議就專案情況進行了分析總結，深刻剖析了問題產生之原因，制定了從原材料採購、成品檢驗出廠至產品安裝的相關行動目標。

3．加強了除塵器生產狀況、品種規格情況的跟蹤，對生產中的波動及時進行反饋。並設計統計報表完善質量記錄和統計。將產品質量狀況直觀的展現出來。對公司整個管理體系的維持和產品質量的改進方面起了積極的作用。

4．加大對員工的培訓力度：人是質量控制中最重要的因素，員工素質的高低對質量控制起著決定性作用。因此質量部加大的培訓的力度。各車間也從管理、技術方面加強培訓，同時也借公司“內訓”機會對員工和班組長進行了如“抽樣檢驗、激勵管理、時間管理、員工職業意識和品管部品質控制”的相關培訓。

20xx年工作中的不足與20xx年改進計劃：

回顧過去的一年，在全體品管人員的努力下，實現了質量部：作業按流程、判定按標準、工作有記錄、記錄有統計的工作系統化、標準化目標。對公司質量管理體系也做了一些改進工作，通過對相關體系檔案的擬製和修訂，豐富並完善了現有體系。匯入了相關質量統計方法，加強了質量目標的統計和質量異常的跟蹤。但仍存在一些的不足，需要20xx年予以改進：

1．工程質量控制不完善，專案經理應及時反映工程質量問題，因質量控制範圍廣，包括了公司質量控制的各環節、各個方面。專案經理應經常和質量部彙報工程質量。公司在20xx年完善質量部組織結構，以保證質量控制體系正常運轉；

2．質量控制機制雖然得以建立，但仍需進一步完善。今後我們將以20xx年初將舉行的“ISO9001：20xx內審員培訓”為契機，重新組建“內審員隊伍”，全面開展質量體系工作。加強對各部門質量體系的監督檢查，保證質量體系的有效性、適宜性和充分性；

3． 20xx年部門人員流失狀況仍然較嚴重，除加強自身工作之外，也懇請公司全面系統考慮，加大政策和福利的支援力度，減少人員流失對質量帶來的負面影響；

4．針對生產執行所出現的問題，做好各項檢測工作，為生產提供“準確、及時”的檢測資料，同時加強各生產部門之間的溝通協調，對於生產異常和各種波動及時反饋。確實為生產部門提升“質量”做好服務工作；

5.  20xx年各部門指定一名質量管理員，參加質量部組織會議，並傳達會議精神，配合質量管理的各項工作。

質保部年終總結【3】

加強質量管理，穩定和提高產品質量，確保出廠的質量是質保部的主要職能，在過去的1年中，質保部認真履行基本職責，對公司質量目標的實現起到了質量保證和促進作用。本年度公司出現了一些質量事故，為質量工作造成了很大影響。經過質量教育和藥品管理法制教育，公司全體職工質量意識明顯提高，特別是丹蔘注射液工藝研究工作的順利開展，穩定了質量隊伍，工人積極性調動起來，質量責任心提高，對公司質量穩定提高具有積極作用。

一、按標準把關，努力完成各項檢驗工作

今年，1月～12月23日，質保部共檢驗原輔料504批次(1月1日～12月23日)；直接接觸藥品的包裝材料(容器)750批；外包裝材料543批；內貿成品1305批次。其中，小容量注射劑7品種9規格117批次；大容量注射劑二車間6品種，9規格933批次；塑料瓶輸液車間4品種5規格237批次；固體制劑車間1品種，18批次。

外貿產品24個品種，461批。

按規定每週檢測一次純化水和注射用水(數十個取樣點/次)，對車間潔淨區進行定期監測(按規定100級，每週一次；10000級每月一次；100000級，每季一次。

二、認真履行質量監督質量把關職能，發現和解決質量問題。在履行質量管理過程中，巡檢人員按公司規定，對生產全過程進行全面監控，及時發現生產過程的質量隱患。

在質量檢查發現問題及時處理，避免產生嚴重後果。塑料瓶輸液車間生產的聚丙烯輸液瓶外觀不合格，及時通知車間及有關部門，並向公司領導報告，車間認真排查原因，聯絡裝置廠家對裝置進行檢修，排查主要原因，對不合格品進行有將控制。

三、做好GMP認證改造，確保通過新版GMP認證

根據國家有關政策，注射劑在20xx年12月31日沒有通過新版GMP認證的，20xx年1月1日必須停產。由於各種原因，我公司認證改造工作起步太晚，20xx年8月才正式啟動，我們在指揮部統一指揮下，努力工作，目前已經完成管理檔案的編制工作，質量標準和檢驗規程也修訂多遍，正在逐步完善、工藝規程完成基本架構，待裝置安裝驗證後即可完成，裝置和崗位標準操作規程在裝置廠房完成經驗證確認後即可完成。硬體中第一期主生產線即將進廠，第二期裝置完成首次付款，各項工作都在進行中，只要各部門盡職，一定能順利通過認證。

四、做好藥品委託生產和藥品標籤說明書備案工作。

20xx年度，完成氨基酸類輸液委託生產報批工作，目前，陝西必康製藥有限公司，根據委託合同，已經生產出部分藥品，可以保證停產後的市場供應。完成或即將他汀類說明書、標籤和包裝的備案的補充申請，複方氨基酸注射液(18AA-II)等藥品執行新的國家藥品標準，已經按時完成藥品標籤、說明書修訂備案工作。

中國藥典20xx年版第二增補本已經實施，質保部及時向省食品藥品監督管理局辦理補充申請資料和說明書標籤備案工作。

五、做好聚丙烯輸液瓶的再註冊和動物房換證工作

由於各種原因，我公司聚丙烯輸液瓶沒有按要求時間申請再註冊，經多方努力，省局才給予受理，目前已經按要求送樣品到上海藥包材檢測中心進行遷移性試驗等研究，樣品抽驗和潔淨度檢測均已經完成，申報資料已經送國家食品藥品監督管理局審批。組合蓋正在樣品檢驗，完成後即可送審。

六、積極迎接省市的藥品飛行檢查和藥品現場核查，並做了很多工作。

20xx年，國家藥監部門加大監管力度，多次來公司進行各種檢查，質保部積極配合，做好工作。由於國家加大了產品抽驗力度，在20xx年國家藥品質量評價抽驗中，由於我們認真做好質量管理工作，從原料採購到入庫銷售，全過程嚴格把關，收到明顯成效，國家藥品抽驗合格率百分之百，生產產品批批合格，未出現整批返工現象，實現了年初定的質量目標，產品質量得到很大提高，從根本保證了每批出廠產品的質量。

七、加強各車間的質量巡查，加大自檢力度。

公司領導修訂了GMP自檢管理制度，加大對生產現場的檢查力度並把部分檢查結果按新修訂的檢查表記錄，對嚴重的違規現象進行了質量處理。對提高質量有顯著作用，各個車間現場衛生現場管理都有提高，幹部員工的質量意識普遍增強。

九、20xx年的工作打算：

1、在認真有效開展公司質量管理工作的同時，積極配合做好公

司有關部門，做好GMP改造專案的各項工作，力爭按時通過國家認證。

2、根據20xx年版藥品生產質量管理規範要求，結合公司劑型特點以及公司新廠GMP廠房裝置的實際情況，總結過去十餘年GMP實施過程中經驗和教訓，重新對公司的質量管理體系檔案進行深入細緻地修訂完善，包括質量管理規程、質量標準、質量內控標準、中間產品質量標準、相應的檢驗規程、崗位SOP等。20xx年一季度，在完成各項驗證後，完成軟體編制工作。

3、根據未來檢驗工作需要，包括中心化驗室和各車間化驗室的檢驗需要，新增儀器裝置、對照品、檢定菌的諮詢考察，制定初步採購計劃報公司領導審定。為明年正式採購做好前期準備。

4、根據公司安排，做好F0值小於8的藥品補充申請工作，要求提供的相關資料準備工作，及時上報省局註冊處。及時做好組合蓋(藥包材)再註冊資料工作，目前現場檢查和潔淨度檢查已經通過，抽樣檢驗結束後，將資料上報國家食品藥品監督管理局即可。繼續關注塑瓶審批進度，目前塑瓶瑞註冊資料全部在國家食品藥品監督管理局，目前正在審評階段，做好藥品包裝和標籤、說明書備案工作。

5、做好新老員工培訓訓，包括新版20xx年版GMP培訓和藥品檢驗新技術新知識培訓，以適應未來檢驗工作的新要求，培養和儲備質量隊伍的人才。

6、做好公司原輔料包裝材料供應商的質量審計工作，淘汰一批不能適應公司產品質量要求的供應商，吸收一批質量信譽好供應能力強的優質價廉的供應商，確保不合格原輔料包裝材料不採購不進廠不

檢驗不入庫不使用。

7、做好質量巡檢巡查工作，加強質量監督力度和頻次。提高質量巡查效果，提高質量巡查效率。這樣車間始終處於質量受控狀態。

8、做好公司產品質量資訊收集分析，做好公司產品售後質量服務工作，配合銷售部門提高質量信譽，對銷售部門提供的改進意見及時解決及時反饋，必要時組織質量攻關。定期召開公司質量分析會，提高藥品生產的過程控制，把藥品質量水平提高到一個新的層次。

9、做好藥品不良反應報告和監測管理工作，20xx年版GMP已經提高此項要求的力度，此項工作做不好直接影響GMP的認證通過。

10、時刻準備著，隨時迎接各種檢查，絕不掉以輕心。明年估計還應該有多次國家和省市檢查，這就是當前形勢。