藥品質量責任承諾書範文

本企業為合法的藥品生產企業，對藥品生產經營活動中的行為鄭重承諾如下：

一、生產經營活動嚴格遵守藥品管理的各項法律法規，不斷提升執行法規的自覺性和能力。

二、堅持誠實守信，杜絕任何虛假、欺騙行為。

（一）按規定申報行政許可或備案事項，保證申報資料真實、準確。

（二）如實記錄藥品生產質量管理全過程，保證記錄真實、完整。

三、嚴格執行《藥品生產質量管理規範》，確保持續穩定生產出合格的藥品。

（一）建立並不斷完善藥品質量管理體系。

（二）採購和使用合法的.物料，杜絕非法原料藥和不合格中藥材、中藥飲片投入生產，不非法使用中藥提取物。

（三）產品存在安全隱患的立即啟動召回程式，並向食品藥品監督管理部門報告。

（四）杜絕其它嚴重違反《藥品生產質量管理規範》的行為。

若發現未嚴格遵守上述承諾，本公司願意承擔相應的法律責任，並同意接受以下處理：

1. 撤銷行政許可決定書或相關批准證明檔案。

2. 生產假藥的，給予從重行政處罰並移交司法部門。

3. 生產假藥，或生產劣藥情節嚴重的，給予主要責任人10年內不得從事藥品生產經營活動的處罰。

4. 食品藥品監管部門公佈本企業的失信和違法違規行為。

5. 食品藥品監管部門將本企業列入黑名單對外公開並實施重點監管。

6. 食品藥品監管部門在規定期限內不予本企業出具各類無違法違規的證明。

本承諾書在站上公佈。

法定代表人（簽名）：

企業負責人（簽名）：

企業（公章）：

20xx年x月x日